新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    pk10直播 www.420840.com-彩票电话投注中心| www.595151.com-七乐彩五等奖多少钱| www.686449.com-分分彩自动挂机软件| www.768333.cc-福利彩票店开店赚钱| www.960598.com-注册送33彩票| 天天彩票www.206882.com| www.kq32.com-官方全民彩票软件| www.s66.com-中国福彩试机号今晚| www.61qv.com-福彩3d钱王-| www.1164.cm-彩票重码是什么| www.07424.com-500博彩下载| www.57587.cc-彩八仙苹果app| www.029004.com-杀号定胆一凤彩网| www.114987.com-三地彩圣字谜总汇| www.197575.com-下载彩票开奖大全| www.279905.com-5分时时彩是哪里的| www.497598.com-中彩网号码讨论区| www.579143.com-中大奖的彩民| www.660371.com-网上分分彩投注规律| www.781843.com-黑彩新闻最新| www.856566.com-中国七星彩-| www.919631.com-时时彩网站创建| www.984230.com-深圳福彩3d论坛| www.tc09.cc-最霸道的彩票网名| www.12zp.com-彩票699cc-| www.88pf.com-南京众彩市场搬迁| www.3064.top-澳彩风情开奖记录| www.9120.xyz-七乐彩新浪复式机选| www.70238.com-彩票站查询-| www.037358.com-休育彩票排例五| www.130239.com-查福彩3d开奖结果| www.211661.com-河北快三奖金是多少| www.291786.com-信誉私彩平台| www.369084.com-体彩3开奖结果| www.477906.com-福彩积分卡如何兑奖| www.562739.com-高频彩有假吗| www.636639.com-彩虹六号银行原型| www.795068.com-下载一个如意彩票| www.876542.com-福彩3d小图-| www.967990.com-足球胜负彩开奖| www.cai4440.com新时时彩组六胆拖| www.mw95.com-彩票人人网-| www.6ah.com-存款送彩票-| www.72rc.com-广西快三预测一定牛| www.1480.com-精彩中国说林志玲| www.9911.website下载鸿博彩票软件| www.56068.com-彩票有多少位数| www.004009.com-足彩比分推荐分析| www.076870.com-时时中彩票官网手机| www.144984.com-福彩3d必出码绝招| www.274374.com-一分时时彩正规吗| www.365339.cc-赌大发快三-| www.463178.com-时时彩后三包胆规则| www.555657.com-西藏快三开奖结果| www.626682.com-数字彩票竞彩网| www.700256.com-彩票可以跨省兑奖| www.780978.com-彩票在挂-| www.858954.com-彩神vll攻略| www.928138.com-普通彩打印机| www.986252.com-靠谱博彩平台| www.cp6055.com-3d福彩-| www.ng08.com-乐优彩票app| www.4xp.com-360竞彩足球彩票| www.64wj.com-新浪分分彩2期计划| www.0851.pw-买彩票机器人| www.06637.com-大庄家彩票登录| www.55183.com-福乐彩28怎么玩| www.000817.com-最专业彩票预测软件| www.072220.com-彩票摇骰子-| www.138332.com-360彩票网官网∴| www.216851.com-内蒙古快三遗漏号码| www.290773.com-彩票分析软件手机版| www.363657.com-雨后见彩虹什么意思| www.440140.com-那些欠钱中了彩票| www.535919.com-中不到彩票-| www.740374.com-澳門彩票有限公司| www.814147.com-安徽快三网址| www.885736.com-彩吧论坛首页| www.ef07.com-福建体育彩-| www.wq08.com-2元彩票可有中奖的| www.14yx.com-福彩3d走试图转版| www.422.com-开机号近十期家彩网| www.4192.in-七彩云电商分散染料| www.9755.cc-发财网彩票网址| www.67028.com-安阳市福彩哪里兑奖| www.027769.com-乐聚彩票注册邀请码| www.102649.com-6678彩票合法麽| www.168801.com-安徽快三开奖结果今| www.275632.com-安徽快三彩乐乐| www.360813.com-体育彩票排三开奖| www.445419.com-上海天天彩开出号| www.533910.com-七星彩长条-| www.636923.com-彩虹小表情-| www.721226.com-福彩开奖号马| www.798333.com-8彩官方网站| www.872017.com-彩票开奖3d之家| www.961504.com-福彩刮刮乐字母w| 500彩票网www.61655c.com| www.fm96.com-八手巴购大发快三| www.wg98.cc-彩神全能版-| www.10lr.com-排列五走彩宝贝| www.76fo.com-七彩乐对几个号有奖| www.1297.cm-关于彩票的电子书籍| www.05906.cc-福彩3d试机号彩吧| www.52595.com-55彩票苹果版| www.96287.com-国彩票-| www.055345.com-三地彩票平台| www.169651.com-安徽快三害了多少人| www.254717.com-新版快三福建走势图| www.323708.com-金七乐百宝彩| www.391111.com-伊布都和三彩的区别| www.533279.com-青海快三走势图昨天| www.611973.com-青岛莱西体彩转让| www.679699.com-如何才能戒掉彩票| www.753052.com-口口彩票是什么样子| www.858432.com-乐购彩票计划| www.918136.com-福利彩票代理怎么开| www.967795.com-百合网上的彩票托| www.bp56.com-首页一新彩票走势图| www.sf68.cc-腾讯分分彩平投盈利| www.07uf.com-七星彩番外txt| www.70mp.com-365彩票网网址| www.0553.com-3d三版彩报-| www.8088.name-玩彩票如何回本| www.25235.cc-彩铅上色勾边怎么办| www.65240.cc-乐福彩三地-| www.032672.com-万彩吧电脑版| www.103794.com-国乐彩破解方法| www.164404.com-彩票组选120| www.266250.com-河北体彩官网| www.345693.com-1今天福彩中奖号码| www.411295.com-彩票开奖假视频| www.507612.com-福彩开将结果查询| www.570660.com-快三开奖走势图今天| www.635365.cc-怡橙假期和七彩假期| www.810985.com-六爻3d测彩票| www.877201.com-113彩票安卓版| www.958436.com-广东口袋彩店二维码| 中国福利彩票www.6364d.com| www.bl93.com-内蒙快三跨度度振揊| www.qo13.com-传统型彩票的玩法| www.05gp.com-渐变花朵彩铅片| www.66rk.com-彩美旬果磁力链接| www.0180.top-深圳国彩涂料| www.7588.net-奖虫七星彩打印机| www.19119.cc-体彩实体店厂家报价| www.56298.com-福彩3字谜字迷总汇| www.95219.cc-彩妆顺序-| www.043998.com-订阅足彩310报| www.161015.com-体育彩票七位数玩| www.237200.cc-辽宁全运彩-| www.301120.com-送彩金的赌博平台| www.364638.com-五亿彩票官方网站| www.gk13.com-喜乐彩中奖号码| www.008391.com-发现更多精彩视频| www.582697.com-凤凰彩票没人查吗| www.fp48.com-uu快三购彩-| www.sn28.com-私彩获利-| www.05fo.com-福彩苏会文3d预测| www.63hd.com-彩票白菜论坛大全| www.928.tv-港彩公式计算彩软件| www.4252.net-彩7下载-| www.8755.net-中国福利彩票说明| www.60543.com-深圳彩票店几点开门|